Referenzen: 

1. Pisella PJ, et al. Clin Ophthalmol 2018;12:289−99;
2. Geerling G, et al. Ophthalmol Ther 2022;11:1101−17;
3. Ikervis^® (Ciclosporin). Fachinformation. Santen. Letzte Aktualisierung Januar 2022  
    (interne REF-10248);
4. ICD-10-GM-2023
5. Labetoulle M, et al. Clin Ther 2018;40:1894−906.
6. Leonardi A et al. Eur J Ophthalmol 2016; 26(4): 287-96.
7. Hoy SM. Drugs 2017;77:1909−16.
8. Jones L, et al. Ocul Surf 2017;15:575−628.
9. Messmer EM, et al. Eur J Ophthalmol. 2023;33:1294-1307.
10. Pepper M and Jenkins MK. Nat Immunol 2011;12:467– 471.
11. Periman LM, et al. J Ocul Pharmacol Ther 2020;36:137– 146.
12. Westera L. Blood 2013; Volume 122, Issue 13:2205-2212.
13. Baudouin C, et al. Eur J Ophthalmol. 2017;27:678–85.
14. Baudouin C, et al. Eur J Ophthalmol. 2017;27:520–30.
15. Lanzl I, et al. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2024.
      doi.org/10.1007/s00417-024-06414-z.
16. Lallemand F, et al. Eur J Pharm Biopharm 2017;117:14−28.
17. Daull P, et al. J Eye Dis Disord 2017;2:107.
18. Lallemand F, et al. J Drug Deliv 2012;2012:604204.
19. Daull P, et al. J Ocul Pharmacol Ther 2023;39:240−51.
20. Leonardi A, et al. Br J Ophthalmol 2019;103:125−31.
21. Deshmukh R, et al. Br J Ophthalmol 2022;106:1087−92.
22. Daull P, et al. J Pharm Pharmacol 2014;66:531−41.
23. Daull P, et al. J Ocul Pharmacol Th 2020;36:355–365.

*Ikervis^® ist indiziert zur Behandlung schwerer Keratitis bei Erwachsenen mit Trockenen Augen, bei denen trotz Behandlung mit Tränenersatzmitteln keine Besserung eingetreten ist.³

** Die systemische Absorption von CsA war vernachlässigbar.^6,13,14

^† Die Wirksamkeit der Behandlung hängt davon ab, ob sich die Patienten an das verordnete Behandlungsschema halten, wie es in der Fachinformation beschrieben ist.^{2,3,5,6,13,14}

IKERVIS^®1 mg/ml Augentropfen, Emulsion. 
Wirkstoff: Ciclosporin. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Ein ml Emulsion enthält 1 mg Ciclosporin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Emulsion enthält 0,05 mg Cetalkoniumchlorid. Sonstige Bestandteile: Mittelkettige Triglyceride, Cetalkoniumchlorid, Glycerol, Tyloxapol, Poloxamer 188, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung schwerer Keratitis bei Erwachsenen mit trockenen Augen, bei denen trotz Behandlung mit Tränenersatzmitteln keine Besserung eingetreten ist. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin oder einen der sonstigen Bestandteile. Okulare oder periokulare Malignitäten oder prämaligne Krankheitsbilder. Akute oder vermutete okulare oder periokulare Infektion. Nebenwirkungen:Sehr häufig: Augenschmerzen, Augenreizung. Häufig: Erythem des Augenlids, Verstärkte Produktion von Tränenflüssigkeit, Okulare Hyperämie, Verschwommenes Sehen, Augenlidödem, Konjunktivale Hyperämie, Pruritus am Auge. Gelegentlich: Bakterielle Keratitis, Herpes zoster am Auge; Bindehautödem, Tränenbildungsstörung, Augensekret, Bindehautreizung, Konjunktivitis, Fremdkörpergefühl in den Augen, Ablagerungen am Auge, Keratitis, Blepharitis, Chalazion, Hornhautinfiltrate, Hornhautnarbe, Pruritus am Augenlid, Iridocyclitis, Augenbeschwerden; Reaktion an der Verabreichungsstelle; Kopfschmerz. Verschreibungspflichtig. Inhaber der Zulassung: Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finnland. Örtlicher Vertreter: Santen GmbH, 80636 München. Stand der Information: 01/2022.

Weitere Informationen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
REF-9860 01/2022

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Angehörige der Heilberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, https://www.bfarm.de/ oder dem pharmazeutischen Unternehmen (safetyEU@santen.com) anzuzeigen.